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我国已有3个疫苗获批进入临床试验!卡介苗预防新冠肺炎无证据支持

admin 2020-04-15 528 浏览 0 评论

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目前社会对疫苗高度关注,新冠疫苗研发情况现在如何?传言打卡介苗可以预防新冠肺炎,是真的吗?

针对以上问题,在今日下午国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,专家给出了答案。

已有3个新冠肺炎疫苗获批进入临床试验

其他三条技术路线疫苗将在4、5月申报

科技部社会发展科技司司长吴远彬:科研攻关组布局了病毒的灭活疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗这样五条技术路线。

目前已经有三个疫苗获批进入临床试验,其中陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,已于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。

4月12日,国家药监局批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗,也进入了临床试验。13号,又批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。新批准的这两个疫苗,实际上是一个技术路线,属于新冠病毒灭活疫苗。

其他的三条技术路线的疫苗也在加快推进,将于4、5月份陆续申报临床试验。

疫苗的安全性能否得到保障?

中国工程院院士王军志:疫苗本身是用于健康人的特殊药品,安全性是第一位的。

在应急审批过程中,始终坚持尊重科学、遵循规律、以安全有效位根本的方针,坚持特事特办。在这个过程中,很多研发的步骤由串联改为并联,严审联动,滚动提交研发材料,随交随时审评。在标准不降低的情况下,通过无缝衔接,大大提高了研发的效率和审批的效率做到最大化。

同时,在安全方面,主要由临床前的研究决定的,所以在安全性、有效性的相关动物试验,相关法规全部完成,其中包括急性毒性使用、免疫原性实验、动物攻毒保护实验,这些都要达到要求才可以上临床,因为这要充分保证上临床以后受试者的安全。

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卡介苗可以预防新冠肺炎?

1921年问世的卡介苗是目前被广泛接种的抗结核病疫苗。近期有研究指出,为新生儿常规接种卡介苗的国家,报告的新冠病例相对较少。

那么,打卡介苗真的可以减少得新冠肺炎的可能性吗?

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王军志院士:没确切的研究数据支持

中国工程院院士王军志在发布会上表示,国外有这个传闻,因为卡介苗实际是儿童计划免疫的疫苗,在我们国家应用的面还是比较广的,但是目前我们没有看到确切的研究数据来支持这个说法,所以现在还不知道。

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世卫组织:尚无证据支持

世界卫生组织13日发布的每日疫情报告指出,迄今没有证据表明卡介苗可保护人们免受新冠病毒感染,因此目前不推荐通过接种卡介苗预防新冠肺炎。

世卫组织介绍,目前正进行两项相关临床试验,均旨在研究一线医护人员接种卡介苗后的新冠预防效果,世卫组织将对可能得出的有关证据予以评估。

在还没有证据的情况下,世卫组织不推荐通过接种卡介苗预防新冠肺炎,但继续建议在结核病高发的国家和地区为新生儿接种卡介苗。

来源:环球网

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